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职位类型:医疗技术人员发布时间:2017-09-01有效日期:2017-10-26职责描述: 1、负责临床项目管理工作,对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理,确保所有试验严格按照临床相关法规要求进行; 2、掌握各临床项目进度,督促临床方案实施,及时妥当处理不良事件,解决临床试验过程中出现的问题。 3、设计有关临床试验的方案等技术文件;对临床数据进行管理,保证数据的真实性及完整性 4、处理好与相关政府部门、协作方和医院的良好合作关系; 5、管理安排部门员工有序工作,定期对其进行培训及指导 6、就本部门工作定期向总经理进行汇报,就相关问题拿出解决方案; 任职要求: 1、临床医学、药学等相关专业硕士或以上学历; 2、从事3年以上相关工作经验,有独立开展临床项目及管理团队能力; 3、熟悉GCP、FDA、SFDA法规等要求,了解产品注册对临床的要求; 4、性格外向,头脑灵活,善于沟通协调,抗压能力强; 5、能接受适当的出差