【行业新闻】疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室落户广东
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时间：2021-08-27 10:36
报道：国内首个由第三方机构展开并获国家药品监督管理局认定、具有疫苗及生物制品质量监测与点评资质的要点实验室，日前落户广东。近来，实验室启动典礼在中山大学举行，我国疾控中心高福院士、我国疾控中心及要点实验室学术委员会主任徐建国院士、国家药品监督管理局原一级巡视员毛振宾教授、广东省预防医学会会长吴圣明等70多位专家嘉宾通过线上线下的办法出席。
启动典礼上，有专家指出，疫苗职业正面临着疫苗及生物制品年注册受理量多但获批上市通过率低等问题与挑战，归根结底，仍是由于我国疫苗及生物制品发展缺乏标准化的监测与点评系统支撑。
对此，国家展开探索实践，答应契合资质的第三方机构展开疫苗质量检验与点评。据了解，国内首个契合资质的第三方机构展开的实验室——国家药品监督管理局疫苗及生物制品质量监测与点评要点实验室依托于中山大学，与广东省生物制品与药物研究所、广州市药品检验所联合，环绕疫苗及生物制品质量标准研究、相关监测东西和点评办法研制、疫苗及生物制品上市后不良反应监测、疫苗维护作用及生物制品安全性、有效性监测和根据真实世界数据监测大数据渠道建造等多范畴、全方位展开作业，为国家疫苗及生物制品监测提供先行示范和技能支撑。
来源：搜狐新闻
